L'inspection detiges de titaneaprès broyage est divisé en deux catégories : les tiges de titane de qualité industrielle-et les tiges de titane de qualité médicale-. Les exigences relatives aux tiges de qualité médicale-sont plusieurs fois plus strictes que celles des tiges de qualité industrielle-. Le processus de base suit la séquence « inspection d'apparence → inspection dimensionnelle → tests physiques/chimiques/-non destructifs → inspection finale et libération ». Chaque étape comporte des critères d’acceptation et des méthodes de test clairs. Voici les étapes détaillées (y compris les paramètres clés, les outils de test et les seuils d'acceptation, adaptés pour la mise en œuvre en production).
Processus d'inspection complet des tiges en titane de qualité médicale-après meulage (niveau rigoureux, inspection complète à 100 %)
Les tiges en titane de qualité médicale-, après broyage, doivent répondre aux exigences de "stérilité, d'absence de défauts-et de biocompatibilité". Cela implique plusieurs tests spécialisés supplémentaires au-delà de ceux du titane de qualité industrielle-, et le processus comprend huit étapes, qui sont toutes essentielles.
Étape 1 : Inspection visuelle (inspection initiale, sélection rapide des défauts évidents)
Outils d'inspection : inspection visuelle (oeil nu + 5 loupe x)
Contenu de l’inspection et critères d’acceptation :
Défauts de surface : pas de fissures, de plis, de rayures, d'adhérence du sable, de décoloration par oxydation, de brûlures de meulage (les brûlures apparaissent sous forme de points bleus/jaunes/noirs, strictement interdites), pas de débris de meulage résiduels ou de bavures.
Jugement : Tout défaut visuellement visible est considéré comme non-conforme et doit être marqué pour reprise (re-meulage ou retouche-meulage de retouche).
Étape 2 : Inspection de la rugosité de la surface (indicateur de précision du noyau)
Outil d'inspection : testeur de rugosité de surface portable (précision supérieure ou égale à 0,001 μm)
Règles de contrôle :
Emplacements d'inspection : trois sections transversales-par tige en titane (les deux extrémités + le milieu), avec trois points de mesure uniformément répartis sur chaque section transversale-.
Paramètres d'inspection : la mesure du noyau est Ra (écart moyen arithmétique du profil), avec Rz (hauteur maximale du profil) mesuré pour certaines pièces-haut de gamme.
Étape 3 : Inspection de la précision dimensionnelle (indicateur de libération critique, couverture complète)
Le cœur de l’inspection est « le diamètre, la rondeur, la cylindricité, la rectitude et la longueur ». Les outils doivent être calibrés régulièrement (cycle de calibrage inférieur ou égal à 3 mois) pour éviter les erreurs.
Inspection du diamètre
Outils d'inspection : micromètre extérieur (petit diamètre φ3-30 mm, précision 0,001 mm), pied à coulisse (grand diamètre φ30-300 mm, précision 0,01 mm)
Règles d'inspection : prenez 3 sections transversales-par tige (100 mm des deux extrémités + milieu), mesurez dans 2 directions perpendiculaires à chaque section-transversale.
Norme d'acceptation : les tolérances sont conformes à l'accord ; tolérances typiques : qualité normale ±0,02 mm, qualité de précision ±0,005 mm, aucun écart positif ou négatif dépassant la limite.
Contrôle de rondeur
Outils d'inspection : Instrument de mesure de rondeur (haute précision) ou micromètre extérieur (inspection simple)
Règles d'inspection : mesurez 4 points uniformément répartis sur la même section transversale-, calculez la différence entre les valeurs maximales et minimales.
Norme d'acceptation : erreur de rondeur inférieure ou égale à la moitié de la tolérance de diamètre, généralement inférieure ou égale à 0,005-0,01 mm.
Inspection de cylindricité
Outils d'inspection : instrument de mesure de cylindricité ou indicateur à cadran + bloc V-
Règles d'inspection : placez la tige en titane sur le bloc V-, faites-la pivoter d'un tour complet et mesurez toute la longueur avec le comparateur à cadran.
Norme d'acceptation : erreur de cylindricité inférieure ou égale à 3/4 de la tolérance de diamètre, en évitant « une extrémité plus épaisse que l'autre ».
Contrôle de rectitude
Outils d'inspection : règle droite + jauge d'épaisseur (règle courte inférieure ou égale à 1 m), méthode à cordes (règle longue 1-6 m), instrument de mesure de rectitude (haute précision)
Règles d'inspection : Placez la tige en titane à plat et mesurez l'écart au point de flexion maximale sur toute la longueur.
Norme d'acceptation : rectitude inférieure ou égale à 0,1 mm/m, longueur totale inférieure ou égale à 0,5 mm (règle longue inférieure ou égale à 6 m)
Contrôle de longueur
Outils d'inspection : ruban à mesurer en acier (précision 1 mm), pied à coulisse (règle courte)
Norme d'acceptation : Tolérance de longueur ±1-5 mm (selon accord), pas d'inclinaison d'extrémité.
Étape 4 : Tests non-destructifs (pour identifier les défauts cachés internes/de surface)
Après avoir broyé les tiges de titane de qualité industrielle-, l'accent est mis sur l'inspection des fissures de meulage et des inclusions sous-cutanées. Les éléments de test sont sélectionnés en fonction de la note.
Tests par courants de Foucault (ET, obligatoire)
Tests par ultrasons (UT, effectués au besoin)
Tests de magnétoscopie (MT, effectués au besoin)
Inspection spécialisée de la propreté des surfaces (spécifique au domaine médical)
Objectif de détection : éliminer les débris résiduels, le liquide de refroidissement et les taches d'huile, empêchant ainsi l'infection après l'implantation.
Étape 5 : Tests non-destructifs (inspection complète à 100 %, niveau supérieur)
Étape 6 : Tests physicochimiques et de film de passivation (composant médical de base)
Étape 7 : Tests de stérilité et de biosécurité (critères d’accès médical)
Étape 8 : Emballage stérile + enregistrements de traçabilité (inspection finale et libération)
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